重組因子C (Recombinant Factor C, rFC) 提供了一種無需動物源性的內毒素檢測方法,並逐漸被認為是一種可靠的替代傳統鱟阿米巴樣細胞溶解物 (Limulus Amebocyte Lysate, LAL) 檢測的方法,後者依賴於鱟變形細胞。rFC 無需使用螃蟹來源的材料,因此減少了對環境的影響,並最大限度地降低了 LAL 檢測的變異性。
天然因子C (Native Factor C) 是鱟變形細胞中的內毒素感應酶,也是絲胺酸蛋白酶級聯反應中第一個被活化的酵素。重組因子C透過基因重組技術重現了這種天然活性,從而能夠準確檢測和定量藥物和生物樣本中的細菌內毒素。 rFC 一旦接觸到內毒素,就會從無活性的前體酵素轉化為活性蛋白酶,該蛋白酶能夠切割螢光受質,產生與內毒素濃度成正比的訊號,因而可以準確可靠地進行定量分析。
監管機構包括美國 FDA 和歐洲藥典,都認可 rFC 在經過適當驗證後,可作為 LAL 的可靠替代方案,其靈敏度和一致性更高。
訂購資訊
| 貨號 |
品名 |
檢測範圍 |
包裝 |
| EFC005 |
Endotoxin rFC Quantitation Kit |
0.005-5 EU/m |
1 Kit |
| EFC010 |
Endotoxin rFC Quantitation Kit |
0.01-10 EU/mL |
1 Kit |
註:R&D Systems rFC 內毒素檢測試劑組包含足夠的試劑,每個試劑組可進行 96 次檢測。