內毒素檢測是評估藥品、醫療器材、注射劑及血液透析用水是否遭到革蘭氏陰性菌 (Gram negative) 脂多醣汙染的核心品管技術。LPS (Lipopolysaccharide, 脂多醣) 就是細菌的內毒素 (Endotoxin)，是革蘭氏陰性菌外膜的關鍵結構成分。在細菌生長過程中，尤其是在細胞裂解時，這些高致熱性分子會釋放到環境中，即使在極低的濃度下，也能在哺乳動物系統中引發強烈的發炎和免疫反應。由於內毒素具有極高的熱穩定性，並且能夠抵抗傳統的滅菌方法，因此可能透過水、原料、實驗室設備、容器或不充分的無菌操作而受到污染，對產品的安全性和品質構成重大風險。最廣泛應用檢測內毒素的標準方法為鱟試劑 (LAL/TAL) 試驗，透過凝膠法、動態濁度法或呈色法進行定量或定性分析，內毒素單位以 (EU/mL) 表示。

內毒素的主要檢測方法
1. 凝膠法 (Gel-Clot)：肉眼觀察試管內是否形成凝膠塊，為最經典且操作簡單的定性或極限測試法。
2. 動態濁度法 (Kinetic Turbidimetric)：利用光學儀器測量混濁度變化的時間，能精確進行定量分析。
3 .動力呈色法 (Kinetic Chromogenic)：藉由酵素反應產生顏色深淺變化來換算內毒素濃度，靈敏度極高。